第二类医疗器械谋划存案管理周期

 定制案例     |      2022-12-13 13:34
本文摘要:第二类医疗器械谋划存案管理周期一、质料划定下列原质料需要协作管控平台网站中扫描仪提交,影印件需盖章或由法人代表或主要卖力人签字。管理存案原质料应详细、清楚,应用A4纸打印装订并附带文件目录,影印件盖章公司章后与网上管理一并递交。

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第二类医疗器械谋划存案管理周期一、质料划定下列原质料需要协作管控平台网站中扫描仪提交,影印件需盖章或由法人代表或主要卖力人签字。管理存案原质料应详细、清楚,应用A4纸打印装订并附带文件目录,影印件盖章公司章后与网上管理一并递交。

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1.第二类医疗器械谋划存案申请;2.企业营业执照和机构组织机构代码影印件;3.法人代表、主要卖力人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;4.组织架构与单元设定讲明;5.业务规模、运营模式讲明;6.谋划地、堆栈详细地址的舆图、平面设计图、房产证明文档或是由房产租赁所出示的租用凭据影印件;7.运营设备、机械设备文件目录;8.运营质量治理制度、事情中法式流程等文件;9.经办人员受权证实。二、申请管理期限:一周详细情况可以咨询芜湖江枫财【芜湖市弋江区中央城财富街1号楼912】。


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